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康潤醫藥冷庫疫苗需求書

冷庫建設設備、技術要求

疫苗屬于藥品管理范疇，冷庫整體建設必須達到2017年版《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱“gsp”）標準。

1、冷庫系統所包括的主要內容

冷庫主要由制冷壓縮機、冷凝器、蒸發器（帶保溫）、節流裝置、制冷劑、控制系統、啟動系統、保護系統、機架、保溫庫板、冷庫庫門等配套設備組成。

2、制冷主機組  

（1）制冷主機組使用條件

制冷主機組均設置在室外；制冷主機組應能在環境溫度-10℃-50℃，相對濕度不超過90％的條件下，連續正常運行（每日不少于20小時，每年連續運行365天）；采用（一用一備）兩套制冷機組，制冷機組采用“微電腦全自動溫度控制器”，疫苗冷藏庫控制系統設置溫度為3-7℃，當庫內達到7℃時自動啟動制冷，3℃時自動停機；全自動調控庫內溫度，無需人工值守，a、b機組交替運轉；當溫度達到設定值a或b機組故障無法啟動時，另一套備用機組自動運轉。ab兩套制冷機組互為備用，提高機組使用效率，平衡兩臺機組的工作頻率，降低了單臺機組長時間運轉的磨損，提高設備保持高效運轉的使用壽命。

（2）制冷主機組結構要求

機組主要由制冷壓縮機、冷凝器、蒸發器、控制系統、保護系統、節流裝置等組成。

機組各零部件的安裝應牢固、可靠，制冷壓縮機應有防振動措施。機組運轉時無異常響動，管路間或管路與零部件間不應有相互摩擦和碰撞。

機組的隔熱層應有良好的隔熱性能，在正常工作時表面不應有凝露現象。

機組的零部件和材料應分別符合各有關標準的規定，滿足使用性能要求。機組內與制冷劑和潤滑油接觸的表面應保持清潔、干燥，機組外表面應清潔，管路附件安裝一般應橫平豎直，美觀大方。

（3）外觀要求

機組的金屬制件表面應進行防腐防銹處理。機組電鍍表面應光滑，色澤均勻，不得有脫落、露底、針孔、明顯的花斑和劃傷等缺陷。機組涂裝件表面應平整光滑、色澤一致，不應有明顯的氣泡、留痕、漏涂、底漆外露及不應有的皺紋和其他損傷。機組外殼保溫應滿足不產生冷凝結露的要求，對所有可能產生冷凝結露的部位要求在出廠前保溫處理。

（4）性能要求

冷庫的冷藏溫度范圍為2-8℃，庫內冷藏溫度要均衡；室內氣流充分循環。

機組在名義工況進行試驗時，其最大偏差應不超過以下規定：制冷量應不小于名義值的95%；消耗總電功率不應大于機組名義值的105%；制冷劑的壓力損失不應大于名義值的110%。

濕度35%-75%（疫苗屬于藥品管理范疇，適用于gsp，依據來源于gsp），工藝要求：具備自動調控溫濕的足夠風扇以及配套的后臺硬件，監測軟件系統、抽濕機，加濕器。

噪聲和振動：機組額定噪聲值要求≤60db(a)；機組壓縮機均應安裝隔振墊或隔振裝置以減少振動。

3、部件、材料要求

（1）壓縮機

半封閉式壓縮機電機，確保機組安全運行。

（2）冷凝器

冷凝器應為風冷式冷凝器，外殼采用碳鋼制造；管材采用無縫銅管，銅管用機械脹管法固定在管板上；各部件使用螺栓固定。

（3）蒸發器

蒸發器應為吊頂式銅管鋁翅片冷風機，外殼采用碳鋼制造；管材采用無縫銅管，銅管用機械脹管法固定在管板上；各部件使用螺栓固定；蒸發器采用自動除霜方式。

（4）制冷劑：

制冷劑應為環保型。

（5）膨脹閥

機組應提供能保證多級調節的節流裝置，投標人需在投標文件中詳細說明節流裝置的功能。

（6）控制系統要求

使用微電腦冷庫控制器，對機組的所有運行控制參數均應在控制箱的操作面板上直接進行設置、修改。

控制功能要求：機組至少應具有啟�？刂�、制冷溫度和濕度控制、除霜溫度調節等功能。

控制方式要求：機組控制模塊應可以自適應控制方式自動運行而避免由于制冷溫度過低，冷凝器溫度過高及電動機電流過負荷等非正常工況所引起的停機，只有在非正常工況延續到超出保護極限時，機組才會停止運行。

機組保護功能要求：機組至少應具有冷凝器故障、蒸發器故障、冷媒系統故障、電動機繞組溫度過高等保護功能。

帶菜單指令式的控制顯示器，應具有至少包括如下操作數據：（1）制冷溫度設定值；（2）控制溫度上下限設定；（3）延時啟動時間設定；（4）化霜時間/周期設定；（5）化霜終止溫度設定；（6）溫度探頭校正設定；（7）蒸發器風扇控制；（8）庫內溫度顯示；（9）庫內濕度顯示；（10）控制濕度上下限設定。

自適應控制功能：機組的自適應控制應在系統的任一參數變化到極限而有可能損壞機器或因此引起停機的情況下能夠起動保護機組的作用功能，而且機組的控制模塊能夠進行修正，以確保機組運轉。機組設定的基本設置參數和控制參數應具有防丟失功能。

4、冷庫庫體

冷庫庫體由保溫庫板（包括底板）、冷庫庫門、風幕機、照明系統、排水管道等配套設備組成。

（1）庫體安裝要求

架設聚氨脂庫板時應盡量使用原塊，聚氨脂庫板之間拼接時應充分貼平，連接處需用優質密封膠作密封處理；冷庫頂板采用鋼索吊裝，鋼索采用膨脹螺栓固定于原樓層天花，確保穩固牢靠；冷庫設平衡窗,調節庫內外壓力。

（2）冷庫溫濕度控制要求

冷庫庫內環境參數設定：干球溫度2-8℃，相對濕度35-75%。制冷溫度參數設定：蒸發溫度-5℃，冷凝溫度50℃。冷庫庫內配置至少7個溫濕度一體化探頭

（3）冷庫地面處理

冷庫地面形式采用在原庫區地面鋪設底層保溫庫板，符合衛生清潔要求的底板圓弧拼接結構；在保溫庫板上安裝花紋鋼板作為冷庫庫內地面；原庫區地面在鋪設底層庫板前需要先作找平和防水處理；冷庫庫內地面的花紋鋼板厚度必須≥4mm；庫內花紋鋼板與底板承重面鍍鋅鋼板間采用鉚釘固定聯接，必要部分采用點焊加固。

（4）冷庫庫板

冷庫庫板采用不銹鋼夾聚氨酯帶鎖緊勾拼裝保溫板；符合防火等級要求b1級，符合衛生清潔要求的墻板圓弧拼接結構；不銹鋼板厚度必須≥0.6mm；底板承重面為鍍鋅鋼板，厚度必須≥1.2mm；庫板密度必須介于40-45kg/m3；

（5）冷庫庫門及附屬設備

冷庫庫門必須采用任何時刻都可從內開啟式的安全庫門，同時需要留有掛鎖鎖孔；冷庫庫門內側必須安裝有使用安全電壓，獨立供電的報警警鈴；冷庫庫門上方需要安裝起隔溫作用的風幕機，風幕機有效長度必須大于或等于冷庫庫門寬度；風幕機的啟動/停止由庫門的開啟/關閉自動關聯控制；每個冷庫設庫門一個，門框凈空1100×1900mm（寬×高），庫門厚度100mm，采用手動單掩門開啟形式。

（6）照明系統

冷庫庫內照明必須采用安全電壓供電；庫內照明強度≥100lux。

（7）庫內管道

庫內制冷管道保溫采用福樂斯b1級橡塑保溫材料；庫內排水管道采用pvc水管，設pvc水封。

（8）溫濕度監控報警系統

標配一套溫濕度監控系統，該監控系統需與招標后的海珠區溫濕度控制管理系統平臺相互兼容，監控系統均可通過外網實時傳輸溫濕度數據至海珠疾控中心監控平臺，并且不能有沖突。

冷庫獨立設置6個溫濕度探頭（無線溫濕度一體化探頭），溫濕度數據應能實時顯示在庫房外的顯示屏上；無論庫房內溫度或濕度，高于或低于設定溫度時，該報警系統應同時具備本地聲光報警2套（1套在冷庫門口、1套連通值班室）、短信報警功能、微信報警，分三級報警功能。

每套主機能夠收集多個探頭數據（至少6個）參數，并要求開放端口，達到招標后的海珠區溫濕度控制管理系統對數據采集的需求，并能對接該系統。

（9） 溫濕度一體化探頭

9.1 溫度傳感器與數據傳輸密封一體，無外接電源，可以布署在不同區域。

9.2 探頭壽命≥2年，并可更換。（不可拆卸電池，全密封，使用壽命≥5年）

9.3測量溫度范圍： -40～85℃；濕度范圍：0-100% rh

9.4溫度測量精度：±0.5℃；濕度測量精度：±3%rh

9.5防護等級（防塵、防水）達到ip68（需提供第三方具有cnas標識的防水防塵≥ip86的報告）。

9.6可自動檢測電池剩余容量，低于指定容量后設備自動發送電量報警短信。

9.7自動檢測采集器故障，并報告故障。

9.8監測設備需具備國家權威機構出具的《無線電發射設備型號核準證》、

《設備溫度精度的校準證書》以及具備國家級儀器儀表防爆安全監督檢驗站頒發的《防爆合格證》。  

（10）冷庫需提供第三方的驗證報告，確認質該庫質量合格，并符合國家相關標準要求。